嘉定区第三类医疗器械注册电子申报系统培训成功举办

2019年6月,国家药品监督管理局正式启用医疗器械注册电子申报系统(eRPS系统),医疗器械初测申请人、注册人可进行线上医疗器械注册电子申报,无需提交纸质资料。为了贯彻实施国家医疗器械电子申报,帮助企业缩减产品注册成本,嘉定区医疗器械创新服务站邀请了有着丰富第三类医疗器械产品注册电子申报经验的上海联影医疗科技有限公司质量&法规注册部的刘建霞经理、徐丹丹博士于2020年9月15日下午在上海嘉

2019年6月,国家药品监督管理局正式启用医疗器械注册电子申报系统(eRPS系统),医疗器械初测申请人、注册人可进行线上医疗器械注册电子申报,无需提交纸质资料。


为了贯彻实施国家医疗器械电子申报,帮助企业缩减产品注册成本,嘉定区医疗器械创新服务站邀请了有着丰富第三类医疗器械产品注册电子申报经验的上海联影医疗科技有限公司质量&法规注册部的刘建霞经理、徐丹丹博士于2020年9月15日下午在上海嘉定先进技术创新与育成中心会议室举办了《嘉定区第三类医疗器械注册电子申报系统培训》培训。

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培训在嘉定区市场监督管理局医疗器械科翟春晓科长主持下开始,翟科长为大家强调了医疗器械注册的重要性以及用电子平台申报的便捷性,并表示医疗器械创新服务站会为企业医疗器械的注册提供全方位的咨询服务。 


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接着,上海联影医疗科技有限公司的刘建霞经理与会者详细讲解了医疗器械注册的流程,以及注册过程中的关键节点及准备资料时应注意的事项。


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接下来,上海联影医疗科技有限公司的徐丹丹博士介绍了医疗器械注册电子申报eRPS系统,以及操作步骤、操作时的注意事项等。


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最后,翟科长和两位老师一起与会者进行了互动答疑,现场气氛热烈,活动圆满结束。


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