创业故事|埃泽思生物:临床级细胞培养产品供应商,合作200+下游细胞治疗企业定制服务

埃泽思生物创始人于广举博士的求学经历从复旦大学研究生开始就一直专注于干细胞领域的研究,到后来创建埃泽思生物(Applied Cell)也始终围绕细胞培养产品进行生产供应,按于广举博士的原话“我做细胞算是‘一脉相承’的,从早期的的细胞生物学研究,到成立公司进行细胞产品的产业化生产,都没有大的跨度。”正是这样从科研到产业化的专注,让埃泽思生物在细胞产品制备领域具备了丰富的经验以及专业度。埃泽思生物全称

埃泽思生物创始人于广举博士的求学经历从复旦大学研究生开始就一直专注于干细胞领域的研究,到后来创建埃泽思生物(Applied Cell)也始终围绕细胞培养产品进行生产供应,按于广举博士的原话“我做细胞算是‘一脉相承’的,从早期的的细胞生物学研究,到成立公司进行细胞产品的产业化生产,都没有大的跨度。”


正是这样从科研到产业化的专注,让埃泽思生物在细胞产品制备领域具备了丰富的经验以及专业度。埃泽思生物全称上海埃泽思生物科技有限公司,成立于2018年,其创始团队曾创立埃德斯生物(iMedCell),并完成天使轮融资。因业务发展原因,团队重新组建了Applied Cell。


从于广举博士团队前后两次对公司的英文命名可以看出,公司的定位始终围绕细胞(Cell)展开,埃泽思生物是一家专注于临床级细胞培养产品研发与生产的供应商,目前公司产品已经涵盖干细胞、免疫细胞治疗中扩增,冻存以及分离等领域。


根据埃泽思生物官网披露的信息,目前该公司供应的细胞相关制品已经约有40款,公司对所有产品的原料进行严格筛选和生产控制,保证其产品的标准化和一致性,且产品均通过了ISO9001:2015质量管理体系认证,多项产品取得一类医疗器械认证,CDE备案,美国FDA DMF备案,同时一项产品正在申请美国FDA 510K注册。



打造中国细胞产品本土品牌,“成本+技术”优势助力进口替代



于广举博士说道,“在整个生物医药行业早期,都是以进口品牌为主,特别是我所处在的细胞领域,进口品牌占比90%以上。我们埃泽思生物要做的就是切入进口替代的细胞市场,打造中国细胞产品的本土品牌。”


面对进口优势,埃泽思生物要如何切入市场实现进口替代呢?于广举博士解答了这个问题,“如果要做国产品牌,不可避免要考虑的便是‘成本优势’。”于广举博士透露,经过埃泽思生物研发生产的细胞制品成本大约能降低40%-60%。”


作为原料供应商,埃泽思生物第二步就是帮助细胞治疗企业做合规性辅助企业申报。“因为我们整个生产产品完全按照合规性标准来做的,但是对进口品牌来说,由于国内没有建厂,以及后期审计等原因,联合申报有一定难度。”于广举博士解释道,这就是Applied Cell国内品牌的优势之一。


另一方面,埃泽思生物更加专注于技术上的研究,公司创始人于广举博士早在2010年就开始了关于细胞信号通路调控上的研究,2013年已经拥有大量数据去掌握细胞的调控策略,于广举博士直言,如果用户的需求是将细胞达到某种目标,甚至连细胞分化,埃泽思生物团队也是可以实现的。


基于硬实力的基础,才让埃泽思生物能够为客户提供更多定制化的产品,于广举博士也提到自己合作的一家日本细胞治疗公司,该公司在做某类细胞药物的研发申报,但是从临床转化上,还没有一家可以满足他们相应需求的CRO企业,直到遇到了埃泽思生物,双方接洽之后,埃泽思生物将该公司目标产品提高到了原来的一倍(即成本下降一倍),并且可以助力双方在日本进行药物申报。


除了提供细胞治疗级的细胞分离、培养、冻存产品,埃泽思生物还为细胞治疗企业提供生产技术开发CRO服务、细胞治疗CDMO服务,致力为下游的细胞治疗企业提供从临床试验、合规性检查到生产优化等全流程赋能。

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埃泽思生物的全流程服务


“帮助客户定制细胞培养,优化细胞培养工艺,这就是埃泽思生物的核心业务。”于广举博士列举道,“我们可以应用我们自己开发的培养体系把细胞诱导或维持在某个状态,从而达到针对不同适应症的最佳治疗效果。前期细胞培养的优化工艺关系到后续企业细胞药物的临床申报以及整个生产。”

 

而这其中的难度,除了产业化细胞培养产品不同于科研级别的低门槛要求,对细胞的特异性优化也是技术门槛之一。“我们帮客户优化细胞培养,不仅要保证产量上的提升,还会涉及细胞功能性上的一些定向提高。”于广举博士列举到,“以干细胞药物为例,我们不仅要对细胞的分泌功能进行调控,保证细胞发挥治疗疾病的作用,有时甚至还要从细胞分化的角度来助力细胞发挥作用。”

 

除了成本优势、技术优势,埃泽思生物还有一点特别值得提的地方:合规性层面,细胞治疗必定要走向药品申报这一阶段,而药品申报会对药物的所有原材料进行溯源管控,对于一般的研发企业来说,单独开发一套生产体系对其成本投入太大,从成本控制的角度来讲,选择埃泽思生物则可以帮助企业避免这些合规性问题,直接使用埃泽思生物的培养体系进行生产。

 

据悉,埃泽思生物已经合作的下游细胞治疗企业已超过200家,其中6家合作企业已经在和埃泽思生物进行一类细胞新药的联合申报。公司的细胞培养产品从通用细胞制剂、干细胞、免疫细胞、成纤维细胞一直到各类细胞系均有提供,合作企业在购买这些产品后,一半以上的操作都可以客户独立完成,操作简单,并达到合规性。

 

2020年8月,埃泽思生物最新的生产基地将会落成,有望成为国内首家以原料药标准进行细胞治疗原料生产的供应企业。据悉,埃泽思生物也正在进行新一轮的融资,由偏向产业类的基金参与,相信不久后将迎来好消息。


(文章来源:动脉网)


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